Психічні та поведінкові розлади



Сторінка40/85
Дата конвертації16.03.2018
Розмір5.37 Mb.
1   ...   36   37   38   39   40   41   42   43   ...   85

Доступність


Бупренорфін (під назвою Subutex®) було включено до Реєстру терапевтичних засобів Австралії у жовтні 2000 р. Другий препарат, який приймається під язик – Suboxone® – що є комбінованим препаратом з бупренорфіну та налоксону, було затвердженоУправлінням з контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення Австралії (Therapeutic Goods Administration) 27 липня 2005 р. Бупренорфін включений до Списку 8 Єдиного реєстру медичних препаратів та лікарських засобів як препарат, призначений для лікування залежності від опіоїдів у контексті медичної, соціальної та психологічної терапії. Бупренорфін може призначатися для підтримуючої терапії та детоксикації пацієнтів, що мають залежність від опіоїдів.


ПОСИЛАННЯ

А7.1 Вагітність та годування груддю

2.6.2 Вагітність та годування груддю
Нині в Австралії бупренорфін доступний у формі двох препаратів, що приймаються під язик: монопрепарату Subutex®, який містить гідрохлорид бупренорфіну із вмістом 0,4, 2 та 8 мг активної речовини та комбінованого препарату Suboxone®, що містить гідрохлорид бупренорфіну та гідрохлорид налоксону у пропорції 4:1. Suboxone® наявний у двох дозуваннях: 2 мг бупренорфіну та 0,5 мг налоксону або 8 мг бупренорфіну та 2 мг налоксону. Комбінований препарат-плівка з бупренорфіну та налоксону став доступним в Австралії у 2012 р. та з 2013 є єдиним доступним препаратом, що містить бупренорфін та налоксон (так, у 2013 р. препарат бупренорфін-налоксон у формі таблеток було виведено з ринку). Перевагою препарату-плівки є те, що за його прийомом легше здійснювати спостереження, ніж за прийомом таблеток (Lintzeris et al., 2013), що дозволяє краще запобігати нецільовому використанню препарату.

Загальна хімічна назва «бупренорфін» застосовується до обох препаратів. Якщо їх потрібно розрізнити, для препарату Subutex® використовуються назви «бупренорфін» або «монопрепарат», а для Suboxone® – «бупренорфін-налоксон» або «комбінований препарат».

Властивості бупренорфіну та налоксону є такими, що якщо приймати їх під язик, ефект бупренорфіну-налоксону буде таким самим, як і від монопрепарату бупренорфіну. Водночас, якщо комбінований препарат приймається ін'єкційно, налоксон вірогідно матиме клінічно значимий ефект, який у короткостроковій перспективі пом'якшує дію бупренорфіну. Також вірогідно, що у такому випадку пацієнти із опіоїдною залежністю, що вживають інші опіоїди, відчуватимуть симптоми викликаного синдрому відміни. Ці властивості комбінованого препарату використовують, щоб обмежити нецільове вживання бупренорфіну не за призначенням, оскільки вірогідність ін'єкції комбінованого препарату є нижчою, ніж у монопрепарату, який містить лише бупренорфін (Degenhardt, Larance, et al., 2009; Larance et al., 2011).

Згідно з результатами досліджень, монопрепарат та комбінований препарат, що містить бупренорфін, значною мірою можуть бути взаємозамінними (Chiang & Hawks, 2003; A. Elkader & Sproule, 2005; Mendelson & Jones, 2003).

Комбінований препарат не можна призначати вагітним жінкам і жінкам, які годують груддю, а також пацієнтам, які мають підтверджену алергію на налоксон.

Крім того, бупренорфін зареєстрований в Австралії під торговою маркою Temgesic® у формі таблеток, які приймаються під язик, та ампул для внутрішньом’язових та підшкірних ін'єкцій. Цей препарат призначають для короткострокового (не більше одного тижня) подолання помірного та сильного болю, у т.ч. післяопераційного, хронічного болю та болю при термінальних станах. Нарешті, бупренорфін також доступний у формі трансдермальних пластирів для подолання болю. Вони не затверджені для використання для цілей лікування залежності від опіоїдів, оскільки їхнє дозування є занадто малим (5, 10 або 20 мкг за годину дії) для ефективної ЗПТ.



Коментар робочої групи: торгівельні назви на лікарські засоби: Subutex®, Suboxone®, Temgesic® зареєстровані у Австралії, але не зареєстровані в Україні.

2.1.3 Налтрексон


Налтрексон вперше було використано для лікування залежності від опіоїдів у США в 1970-тих рр. Водночас, оскільки попит на цей препарат був дуже незначним, спочатку його не було зареєстровано для використання в Австралії. Протягом 1990-тих рр. рівень розповсюдженості залежності від опіоїдів зріс, і відтак підвищилася зацікавленість у налтрексоні. Значна кількість медичних працівників, які використовували схему спеціального доступу (Special Access Scheme) – схему, яка за певних обставин дозволяє призначати незареєстровані препарати – почали використовувати налтрексон у своїй практиці. У 1998 р. було опубліковано результати перших клінічних досліджень використання налтрексону для лікування залежності від опіоїдів. У 1999 р. цей препарат було зареєстровано для використання в Австралії.

Коментар робочої групи: В Україні діє Наказ МОЗ №914 від 29.12.2015, який дозволяєвикористовувати для лікування ПтПРВО з синдромом залежності пролонговану форму налтрексону.

Налтрексон є антагоністом опіоїдів. Антагоністи опіоїдів зв'язуються з опіоїдними рецепторами без створення опіоїдного ефекту та блокують анальгетичну та ейфоричну дію агоністів опіоїдів, зокрема, героїну, на ділянках рецепторів. Налтрексон є дуже особливим антагоністом опіоїдів, оскільки він добре зв'язується із опіоїдними рецепторами. Він заміняє агоністи опіоїдів, якщо вони є (такі, як метадон, героїн та морфін з уповільненим вивільненням). Водночас, налтрексон має менший ефект на так звані «супра-агоністи» – тобто, опіоїди з дуже високим рівнем зв'язування з опіоїдними рецепторами (це, зокрема, бупренорфін та похідні речовини з фентанілу).

Крім своїх властивостей з блокування опіоїдів, налтрексон має обмежену внутрішню активність. Цей препарат викликає звуження зіниць, але механізм цього досі невідомий. Прийом налтрексону не призводить до розвитку фізіологічної толерантності або залежності. Про його здатність блокувати інші види наркотиків (крім опіоїдів) нічого не відомо, однак він має певну дію на суб'єктивні ефекти від вживання алкоголю. Як вважається, налтрексон знижує задоволення (позитивне підсилення) від вживання алкоголю таким саме чином, як і від вживання опіоїдів. Саме тому налтрексон також використовується для профілактики рецидивів при лікуванні залежності від алкоголю (Heinz, Beck, Grusser, Grace, & Wrase, 2008)

Налтрексон засвоюється швидко, піковий рівень препарату у крові досягається приблизно за годину після його перорального прийому (Gonzalez & Brogden, 1988). Налтрексон має відносно короткий період напіввиведення з плазми крові – лише чотири години. Він метаболізується у печінці у6-бета-налтрексол, який також є антагоністом опіоїдів і період напіввиведення якого з плазми крові складає приблизно 10 годин. Приблизно 20% активних метаболітів зв'язуються з білками плазми та поширюються по всьому організму, причому відносно велика кількість метаболітів опиняється у мозку, жировій тканині, селезінці, серці, насінниках, нирках і сечі (Gonzalez & Brogden, 1988). Налтрексон та 6-бета-налтрексол проходять ентерогепатичну циркуляцію та виводяться з організму переважно через нирки. Менше 1% налтрексону, який виводиться з організму, залишається без змін (не метаболізованим). Незважаючи на те, що обидва комплекси мають достатньо короткий період напіввиведення, блокуючий ефект налтрексону триває набагато довше. Як свідчать результати досліджень, прийом 50 мг налтрексону перорально забезпечує блокування опіоїдних рецепторів із періодом напіввиведення у 72-108 годин (Lee et al., 1988).




Поділіться з Вашими друзьями:
1   ...   36   37   38   39   40   41   42   43   ...   85

Схожі:

Психічні та поведінкові розлади iconПредмет психології
Записати у словник визначення понять: психологія, психіка, психічні процеси, психічні стани, психічні властивості особистості, біхевіоризм,...
Психічні та поведінкові розлади iconЛабораторна робота 3 Дослідження психічних властивостей людини-оператора Мета роботи Вивчити загальні поняття про психічні прцеси які
Вивчити загальні поняття про психічні прцеси які відбуваються у людини-оператора: відчуття, сприйняття, уявлення І уява, увага, пам’ять...
Психічні та поведінкові розлади iconЗгідно поставленої мети були намічені основні задачі дослідження
При цьому клінічна картина протікає важко І прогностично несприятливо, гостра симптоматика часто переходить в хронічну, провокуючи...
Психічні та поведінкові розлади iconРобоча програма навчальної дисципліни сучасні проблеми міжетнічних та міжцивілізаційних взаємин у теоретичному та практичному вимірах
...
Психічні та поведінкові розлади iconПсихічні й психофізіологічні властивості людини-оператора людина-оператор як ланка
Саме вона формулює мету функціонування системи, планує, спрямовує й контролює основні процеси. Тому діяль-ність оператора є підгрунтям...


База даних захищена авторським правом ©biog.in.ua 2017
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка