Психічні та поведінкові розлади



Сторінка41/85
Дата конвертації16.03.2018
Розмір5.37 Mb.
1   ...   37   38   39   40   41   42   43   44   ...   85

Доступність


Налтрексон включений до Списку 4 Єдиного реєстру медичних препаратів та лікарських засобів. У Реєстрі терапевтичних засобів Австралії налтрексон був зареєстрований у січні 1999 р. у формі препарату ReVia® у вигляді таблеток (50 мг), вкритих плівкою. Препарат ReVia® зареєстрований в Австралії для використання у комплексних програмах лікування залежності від алкоголю та як допоміжний терапевтичний засіб для підтримання пацієнтів, які мали залежність від опіоїдів, але припинили їх вживання (пройшли детоксикацію).


ПОСИЛАННЯ

А3 Детоксикація

2.2.3 Медичні препарати для подолання синдрому відміни опіоїдів
Програма субсидування окремих категорій рецептурних лікарських засобів для населення може покривати лише одне призначення налтрексону, яке роблять медичні працівники для профілактики під час лікування залежності від алкоголю. Але у Програмі зазначається, що протипоказанням для призначення налтрексону є вживання пацієнтом опіоїдів. Результати численних досліджень довели здатність налтрексону мати ефект для лікування залежності від алкоголю, але ефективність цього препарату за найбільш оптимістичними оцінками є скромною (Rosner et al., 2010).

Налтрексон можна отримати за призначенням медичного працівника для профілактики рецидивів при лікуванні залежності від опіоїдів. Його використовують для лікування пацієнта, який раніше вживав опіоїди, але пройшов детоксикацію, щоб він продовжував утримуватися від вживання опіоїдів.

Налтрексон також використовується для прискорення процесу відміни опіоїдів, але таке застосування цього препарату здійснюється «не за інструкцією» – так, в офіційно затвердженій в Австралії інформації про препарат є протипоказання до використання налтрексону для «пацієнтів з синдромом відміни опіоїдів».

Коментар робочої групи: Україні відсутні офіційні дозволи застосовувати лікарські засоби поза інструкцією. Торгівельна назва на лікарський засіб ReVia® зареєстрована у Австралії, але не зареєстрована в Україні.

Оскільки основним обмеженням налтрексону є необхідність, щоб пацієнт неухильно дотримувався графіку (приймав його кожного дня), спостерігається значна зацікавленість у використанні налтрексону у вигляді імплантів, що вживлюються в організм людини, та ін’єкцій речовини уповільненого засвоєння. Вони поступово вивільняють налтрексон в організм протягом тижнів або навіть місяців. Медичні працівники в Австралії та інших країнах світу проводять експерименти із такими імплантами та ін’єкціями.

Налтрексон у вигляді імплантів ще не пройшов реєстрацію в Австралії. Використання ін’єкцій з уповільненим вивільненням препарату для лікування залежності від опіоїдів було дозволено в США у жовтні 2010 р., але в Австралії така форма цього препарату ще не затверджена.

У 2011 р. Національна рада з питань охорони здоров’я та медичних досліджень10 прийшла до висновку, що достатньо свідчень ефективності імплантів налтрексону для лікування залежності від опіоїдів ще не отримано, тому такі імпланти можуть використовуватися лише для цілей дослідження. Офіційна позиція щодо використання налтрексону у вигляді препаратів (ін’єкцій та імплантів) з уповільненим вивільненням Австралійської національної ради з питань наркотичних речовин була видана у березні 2012 р., а Королівського коледжу терапевтів Австралазії – у квітні 2013 р. Ці документи містять такі основні висновки:



  • для широкого використання дозволяються лише такі фармакологічні засоби, які були зареєстровані як безпечні та дієві;

  • Фарматерапевтичні засоби, які не були затверджені Управлінням з контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення Австралії, мають пройти формальний процес реєстрації шляхом проведення клінічних досліджень у встановленому порядку;

  • використання схеми спеціального доступу (Special Access Scheme) Управління з контролю за обігом лікарських засобів і виробів медичного призначення Австралії для призначення препаратів налтрексону з уповільненим вивільненням, яке нині практикується, є спробою обійти формальну процедуру підтвердження якості, безпечності та ефективності фармакологічних засобів і, відтак, є неналежною практикою;

  • зважаючи на те, що дані та свідчення про ефективність і безпечність препаратів налтрексону з уповільненим вивільненням в Австралії є дуже обмеженими, дозвіл на їх використання через схему спеціального доступу є проблематичним з етичної точки зору, оскільки це піддає пацієнтів ризику зазнати шкоди, гострота якої є невідомою, заради вигоди, розмір якої також є невідомим.


ПОСИЛАННЯ

Додаток 2: Оцінка тяжкості синдрому відміни опіоїдів

Додаток 5: Синдром відміни найбільш розповсюджених наркотиків
Враховуючи, що ефект препаратів налтрексону з уповільненим вивільненням є непідтвердженим, особливо актуальним питанням є отримання повної інформованої згоди пацієнтів перед початком такого лікування. Перед початком лікування медичні працівники мають повідомляти пацієнтів, що такий вид лікування є експериментальним, і його безпечність та ефективність не підтверджені.

2.2. Синдром відміни опіоїдів. Детоксикація

2.2.12 Характер протікання відміни опіоїдів


Синдром відміни (СВ) стається тоді, коли речовина, від якої пацієнт має залежність, виводиться з його організму, і всі фізіологічні зміни, що відбулися внаслідок вживання цієї наркотичної речовини, починають проходити у зворотній бік. Ознаки та симптоми СВ зазвичай починають спостерігатися через два-три періоди напіввиведення після останнього епізоду вживання опіоїдів: тобто, через 36-48 годин для опіоїдів з тривалим періодом напіввиведення, таких як метадон, і через 6-12 годин для речовин з коротким періодом, таких як героїн та морфін. На характер перебігу і тривалість синдрому відміни впливають такі фактори, як наркотична речовина, від якої пацієнт мав залежність, та тяжкість цієї залежності. Відміна наркотичних речовин спричиняє клінічно значущий дискомфорт та порушення у соціальній, професійній та інших важливих сферах функціонування.

У пацієнтів, що мають залежність від опіоїдів, зазвичай спостерігаються такі добре визначені прояви синдрому відміни:



Час, що пройшов з моменту останнього вживання героїну

Найбільш поширені симптоми

Від 6 до 12 годин

  • сльозотеча, нежить, чхання, позіхання

  • потіння

Від 12 до 24 годин

  • збудження і дратівливість

  • пілоерекція («гусяча шкіра»)

  • потіння, кидання у жар та у холод

  • втрата апетиту

Більше, ніж 24 години

  • сильне бажання (потяг) до героїну

  • спазми шлунку, діарея

  • поганий апетит, нудота, блювота

  • біль у спині, у суглобах, руках або ногах, головний біль

  • розлади сну

  • млявість, втома

  • занепокоєння, дратівливість, збудження

  • погана концентрація уваги

  • кидання у жар та у холод, підвищене потіння

Від 2 до 4 днів

Симптоми досягають свого піку

Від 5 до 7 днів

Другий тиждень



Прояви більшості фізичних симптомів починають зменшуватися, повертається апетит
Відчуття «фізичного» дискомфорту пом’якшується, пацієнти можуть мати постійні проблеми зі сном (розлади сну), почувати втому, дратівливість, потяг до наркотиків та поганий настрій

Від тижнів до місяців

Поліпшення сну та настрою, підвищення активності, поліпшення загального стану здоров’я та зниження потягу до наркотиків

Тривалість відміни метадону є більшою (від 5 до 21 дня), ніж героїну або інших опіоїдів короткої дії.

Після першої або гострої стадії відміни може наступати більш тривалий період, який характеризується загальним погіршенням самопочуття. Протягом цього часу пацієнти можуть періодично відчувати сильний потяг до опіоїдів.

Відміна опіоїдів є неприємним явищем, але зазвичай вона не загрожує життю фізично здорових людей (за умови, якщо у них підтримується належний рівень гідратації та електролітів). Водночас, вона може стати серйозним ускладненням існуючих медичних або психічних розладів. Більшості людей важко перенести синдром відміни. Симптоми СВ метадону, якщо їх не лікувати, можуть вважатися більш важкими, ніж при відміні героїну, оскільки, зокрема тривалість першого більша. Було визначено такі фактори, що можуть впливати на тяжкість синдрому відміни: тривалість вживання опіоїдів, загальний стан здоров’я та психологічні фактори, наприклад, причини, через які людина намагається припинити вживання наркотиків, і побоювання щодо виникнення і перебігу синдрому відміни.

Зважаючи на те, що бупренорфін має часткові властивості агоніста опіоїдів та повільну дисоціацію від опіоїдних рецепторів, синдром його відміни наступає із затримкою та протікає м’якше, ніж у випадку героїну, морфіну або метадону (Horgan, 1989; Jasinski, 1981; Jasinski et al., 1982; Mello & Mendelson, 1980; Mudric, Strain, Stitzer, & Bigelow, 1998; San et al., 1992).



Поділіться з Вашими друзьями:
1   ...   37   38   39   40   41   42   43   44   ...   85

Схожі:

Психічні та поведінкові розлади iconПредмет психології
Записати у словник визначення понять: психологія, психіка, психічні процеси, психічні стани, психічні властивості особистості, біхевіоризм,...
Психічні та поведінкові розлади iconЛабораторна робота 3 Дослідження психічних властивостей людини-оператора Мета роботи Вивчити загальні поняття про психічні прцеси які
Вивчити загальні поняття про психічні прцеси які відбуваються у людини-оператора: відчуття, сприйняття, уявлення І уява, увага, пам’ять...
Психічні та поведінкові розлади iconЗгідно поставленої мети були намічені основні задачі дослідження
При цьому клінічна картина протікає важко І прогностично несприятливо, гостра симптоматика часто переходить в хронічну, провокуючи...
Психічні та поведінкові розлади iconРобоча програма навчальної дисципліни сучасні проблеми міжетнічних та міжцивілізаційних взаємин у теоретичному та практичному вимірах
...
Психічні та поведінкові розлади iconПсихічні й психофізіологічні властивості людини-оператора людина-оператор як ланка
Саме вона формулює мету функціонування системи, планує, спрямовує й контролює основні процеси. Тому діяль-ність оператора є підгрунтям...


База даних захищена авторським правом ©biog.in.ua 2017
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка